ISO 13485 помогает описать систему качества для медицинских изделий, но не заменяет регистрационное удостоверение или техническую документацию.
Производитель или поставщик медицинских изделий готовит систему качества, аудит или регистрационный проект. Нужно понять область сертификации, процессы, документы и связь с досье.
Не всегда одинаково. Нужно смотреть роль компании, процессы, требования проекта, заказчика и регуляторный маршрут.
Нет. Это система менеджмента качества, а регистрация изделия и досье решают другую задачу.
Не нашли свой город – у нас есть доставка почтой по всей России и Казахстану.
Оставьте пожалуйста контактные данные, чтобы мы смогли сообщить вам ответ. Специалист свяжется с вами, задаст вопросы о продукции или услуге и назовет точную стоимость сертификата и срок изготовления.
Скачайте свой персональныйкупон на 15 000 рублей!
Для компаний Нефтекамска часто требуются декларации и сертификаты на оборудование, комплектующие, изделия для транспорта, спецодежду, стройматериалы, упаковку и продукцию для розницы. Мы помогаем определить применимые регламенты, испытания и требования к маркировке.
Сопровождение проходит удаленно: заявки и документы передаются онлайн, образцы при необходимости отправляются доставкой, а оригиналы можно получить курьером или транспортной компанией.